私の理由

エド・トゥルテロッテの私がこれをする理由

私が臨床技術の分野に戻るというニュースが最初に出たとき、私の古い友人や同僚の1人が、「同じシステムを何回構築できるのか？」と尋ねました。

ははは。とてもいい質問だね、と彼に伝えて、確か私は「3回かな」と答えたと思います。

3回というのは冗談ですが、この厳密な質問 (または類似の質問) をくださる方々もおいでかもしれないので、この場をお借りして言っておきたいのは、当社で「今回」構築している「システム」は今までのこの業界または他の業界で見られたものとは根本的に異なるということです。

なぜでしょうか。 そうですね、「コア」イノベーション (特許を申請したほどの大発明!) は、スマートエディターで丁寧にRTSM仕様を作成し、次に自然言語処理を使用するという概念です。システムを直接、瞬時に自動的にプログラムするための仕様です。 仕様とは、定義によれば、RTSMシステムの構築に必要なすべてのロジックと情報を保持する必要があります…よって使用しない理由なんてないのです。

予測についても様々な新しい取り組みを展開しています。まず、予測機能はRTSM自体の中心であるという考えから始めましょう。 なぜツールで何かを予測しても RTSM または IRT システムとまったく同じアルゴリズムや制御パラメータが共有されないのでしょうか。 システムの中心に予測機能がありさえすれば… いつ何時でも予報が可能です。 そして、常に予測機能を利用できれば、安全在庫や切り上げ、切り捨てのパラメータを把握し、それらを使用して今後の来院予定を見越して選択肢を最適化する際にも役立ちます。 現在のすべての治験実施施設および保管デポ補給制御パラダイムを単純なダイヤルに置き換える予定ですが、患者到着率の予想に関してどの程度のリスクを許容しますか?信頼度 95% では? 信頼度 99% 超えをピークとして、それによりかかる費用を見てみましょう。 信頼度 85% の場合、どれぐらい節約できるか見てみましょう。 と、このように実行していきます。

もちろん、ビジネス的側面もあり、それについては私は異なる見方をしたいと切望しています。 第 3 世代と第 4 世代のシステムは、それ以前のものとは根本的に異なり、それらを取り巻く業務モデルや支援モデルも根本的に異なるはずです。 従来の「プロジェクトマネージャー」の役割 (顧客とプログラマーの間を取り持つ) はもはや存在しません。 「エキスパート」と呼ばれる新しい役割があり、顧客と直接やり取りし、「且つ」仕様書を書きますが、当社の場合、システムを自動的に構築する上で必要なのはこれだけです。

では、なぜそうするのでしょうか

確かに私は負けず嫌いで、物を発明して構築することが大好きです。 私は優秀なチームと仕事をするのが大好きで、他の業界で働いたこともありますが、実際には医薬品の臨床試験の分野が本当に好きです。 規制と官僚制度について不服があるにせよ、この業界のほぼ全員が世のため人のために働き、世の中に新薬をもたらしています。

これが私がこれをする本当に理由です。

面白いことに、私が 10年以上にわたって構築してき RTSM とそれに関係するシステムは、世界に実在する何千人もの患者に実際の薬を調剤するシステムです。 それでも、Bioclinica 社から「引退」するまで、臨床試験の「終了」を目にしたことは一度もありませんでした。 (おそらく、皆さんの多くがそうでしょう。)

それから、引退の数か月後、私の素晴らしい妻でありソウルメイトであらゆる面で私のパートナーであるヘザーが、トリプルネガティブ乳がんと診断されました。 診断の時点で、それはすでにリンパ節に転移していました。

あらゆる手を尽くせば、病を打ち負かすことができ、予後は悪くなかったかもしれません。 12週間の化学療法、二重乳房切除術、さらなる化学療法、大量の放射線。 そのすべてが治験から始まりました。 初めて実際の治験薬投与を目にしたのは、最初の12週間の化学療法と組み合わせて妻にRAD001 (またはプラセボ) を投与した時でした。

残念ながら、プラセボだと思いました。

2年間の夫婦生活の大半は、このジェットコースターさながらでした。ヘザーは計り知れないほど大量の薬剤を服用し、時にはそれらに打ち勝ち、兵士として勇敢に戦いました。 治療のためならば何でも、あらゆることをしようと考え、実際に何でもしました。 最終的に、2013年の終わりにクリーンスキャンと別のスキャンを実施し、医師は「無病生存状態」と宣言しました。

厳密ではないかもしれませんが、5年たって再発しなければ、統計的に再発の恐れはまずないということです。 安心と正気を取り戻すまでに待たなければならなかったのは 5年だけです。 たった 5年。

2週間後、ヘザーは言語障害を発症し、平衡感覚の問題が生じました。 数週間後、妻の脳に 3 x 5 cm の腫瘍が発見され、癌が硬膜 (脳の被膜) への転移の疑いがあると言われました。(転移していました） 再発後、残された年月は 何年、何か月ではなく、何週間でした。

全脳放射線、15種類の治療。 初回の治療後、彼女は腫れによりほとんど死にかけました。

脳液に直接注入する化学療法。

当然、何をしても治りませんでしたが、ただ時間が欲しいと思いました。 ヘザーが 4人の子それぞれと 1回ずつ特別な旅行をするための時間です。 私との旅行も 1回加わります。

時間はあまりにも速く過ぎてしまいました。 4月に娘の 1人とパリの街を歩き、6月までに 2人の子供の旅行を組み合わせてやり遂げねばなりませんでした。 ヘザーはほとんどの時間を病床で過ごしました。 7月に他界しました。

治療法がないとわかり、死期がいつ頃かわかった時点で、私が望んだことは彼女とあげたいということのみでした。「あなたの正念場はこれからよ」と彼女は言いました。私はそれに立ち向かいました。

彼女はかつて、治療の真っ最中に、死んだら天国で私を見守っていると言いました。私が良いことをしたとき、彼女は私を誇りに思い、悪いことをしたとき、彼女は私を許してくれるでしょう。

私は良いことをしようと努力しています。変化を生み出そうと努力しているのです。