4G Clinical: 臨床治験を促進する自然言語処理
開発中の薬剤5000個中の1つがあなたの薬箱にたどり着きます。たどり着くそれらの薬剤開発スケジュールは15年以上かかります。このスケジュールが直近の20年間に変わらなかったという事実は、容認できません。われわれは患者団体のために向上する必要があります。
治験のスポンサーでは、臨床治験における一日の遅れでさえ、取り戻せない収入減である100万ドル以上の費用がかかります。同様に独占するために時間を刻んで、臨床スケジュールを圧縮するための大きな圧力がかかっています。
4G Clinicalに入ります。必要な人に、必要な薬をより早く届けることに駆り立てられて、マサチューセッツ州に拠点を置くこの無作為化と治験薬試験供給管理（RTSM）会社は、試験立ち上げ期間に旧式のプロセスを変換するためにNLPを利用しています。RTSMシステムは直接的な患者への影響を有して、薬剤の調剤と患者の無作為化を含む臨床治験の重要な機能を実行します。これらのシステムを構築する現行の方法では、臨床スタディチームが仕様を承認することを当てにしていますが、数百ページにおよぶ複雑な技術的要件を同チームは理解できません。このプロセスは試験が開始される直前に結局は品質問題へとにつながり、そしてそれは更なる遅延をもたらします。
4GのRTSMであるPrancerは、このプロセスを単純化して、加速するためにNLP技術を使用しています。書面化したRTSM仕様を読んで解釈し、それらを理解することによって、4Gはボタンをクリックするだけですぐに展開可能なシステムを構築することができます。スタディチームが仕様ではなく、実際のシステムを承認するように、同チームから負担が取り除かれます。その結果はどうであったでしょうか。最近の第Ⅲ相試験では、4Gはちょうど13日で検証済みのRTSMを配備しました。クライアントがもう一つのサービスプロバイダから受け取った最も新しい見積期間は6-12週間でした。時間的制約下で機能プロセス改善にたどり着く必要があった試験では、その違いによりその治験の成功に直接的な強い影響がありました。
4Gの最新技術の使用はNLPに限定されていません。比類なき性能を供給する最新技術スタックでは、それらのRTSMはアジャイルソフトウェア開発手法を使用して開発されました。その技術スタックは、Python、Angular Java Script、PostgreSQLおよびDjangoを利用しています。全てのシステムは、Google Cloudには不要なAWS（アマゾン・ウェブ・サービス）を使用したクラウドで展開されています。柔軟性の見地からすればPrancerは100％構成可能であり、わずかな変更ではわずか1時間で変更がなされ、大きな変更では3-4日でなされます。従来のシステムを用いてそれを視野に入れるためには、わずかな変更でさえ2-3週がかかることがあります。
さらに、同社はクライアントサービスリード（CSLs）、すなわち熟練の業界の専門家を通じて高いサービスレベルを提供し、継ぎ目のない治験プロセスを実行する際に「ヒトの専門知識」を提供しています。「偉大な製品は等しく例外的なサービスで届けられなければなりません」と4G ClinicalのCOOであるクリスティン・ハーリーは語っています。同社は、ワークフローまたは供給を最適化することによってクライアントが最適供給戦略を考案するか、自らの試験デザインの制約内で働くことを支援することができます。
今日までの4Gの速度と柔軟性のサクセス・ストーリーでは、NLPの使用と最新の技術スタックを通じて比類なき特性および機能を供給する4Gの能力を明らかにしています。4G Clinicalの CEOであるデイヴ・ケレハーは、「われわれの目標は単純です。すなわち、臨床治験が実施される方法に真に影響を及ぼし、不可欠な薬剤をより早く市場に出すことです」と語っています。彼らが期待するように、4G Clinicalは臨床治験への速度と効率をもたらす技術的革新により利益を得ることができるであろう他の領域を目標とする予定です。
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