業界の専門家が結集して RTSM を手がける新会社: 4G Clinical

2015年 12月 16日

業界の専門家が結集して RTSM を手がける新会社: 4G Clinical

マサチューセッツ州ボストン、2015年12月17日— 4G Clinical リーダーシップチームは、治験の無作為化と、治験供給管理の複雑な世界に革新、スピード、簡素化をもたらすべく、RTSM を専門的に手がける新会社を設立したことを発表します。

「第3世代IRT（RTSM）システムは滑走路を使い果たしており、大規模な第2相および第3相臨床試験の最も重要な側面である無作為化、薬剤調剤、および実施施設再供給は、製薬業界全体で引き続き十分にサポートされていません」と4GClinicalの共同創設者兼CTOであるエド・トゥルテロテ氏は述べています。「4G Clinical はそれを変えようとしています。」

4G Clinical Prancerプラットフォームは、以前の臨床システムおよびパラダイムからの根本的な逸脱を表しています。その重要な革新の1つは、書かれたRTSM仕様を読み取り、解釈するために、カスタム臨床試験インテリジェンスで拡張された高度な自然言語処理（NLP）の使用です。それら、および展開可能なシステムを自動的に構築します。

「従来のIRT企業は、署名された仕様からテスト可能なシステムに移行するまでにかかる週数でビルド時間を測定します」と、4G Clinical COOのChristineGibsonは述べています。 「仕様が確定すると、システムを構築するために4〜12週間以上掛かると要求されます。Prancer は仕様から自動的に数秒でビルドするので、ビルド タイムラインが全体像より効率的に削除されます。当社はその時間を利用して、お客様と緊密に連携し、品質に焦点を合わせます。」

Prancer RTSM には、システムの中心部に予測を統合することによって、治験薬供給担当の過剰負担を軽減するサプライ チェーン予測の革新も含まれています。

「Prancerは独自の需要を予測します」と、4GClinicalエンジニアリング責任者のCedricDruckは述べています。「何百ものよく理解されていないアルゴリズム制御パラメータを管理する代わりに、次のようなリスクダイヤルがいくつかあります。予測できないイベントをどのレベルの信頼度でサポートしますか？ダイヤルをクリックするたびに、供給とコストへの影響が即座に表示されます。もちろん、出荷頻度にも独自のダイヤルがあります。」

「私たちは世界クラスのチームを構築しました」と4Gク Clinincal CEOのデイヴ・ケレハーは述べています。「2016年も成長を続ける中、業界で最も優秀で優秀な人材を積極的に採用し、新しい才能を取り入れて育成することを目指しています。」

「私たちの使命は、新薬が必要な人々に届く速度で針を動かすことです」とデイヴは続けました。それを実現するために私たちがしなければならないことは何でもします。」

4G Clinicalは、2016年1月19日にベルギーのブリュッセルで開催されるClinical Supply Europeカンファレンスの特別なプレカンファレンスワークショップで、PrancerRTSMの概念実証プロトタイプを初めて紹介します。また、2016年4月にミュンヘンで開催されるCBIIRTカンファレンスでもデモンストレーションとディスカッションが行われます。

2016年5月、4G Clinicalは、システムで可能な限り幅広い機能を確実にカバーするために、ボストンで特定の製薬会社向けの特別な「プレカスタマー」イベントを開催します。Prancer RTSMプラットフォームとビジネスは、2016年第4四半期までにライブ臨床試験をサポートする準備が整います。

4G Clinical CEOのDave Kelleherは、ACME Business Consulting（North Highlandに売却）の共同創設者であり、米国北西部のいくつかの大企業の主要な経営コンサルティング活動を主導してきました。デイヴは40歳未満のポートランドビジネスジャーナル40に掲載され、米国SBAからオレゴン州の中小企業庁に選ばれました。元陸軍レンジャーであったデイヴは、20代前半に多発性硬化症と診断されました。彼は、国立多発性硬化症協会のオレゴン支部の理事長を務め、複数の国家的役割を果たし、治療法の発見に積極的に取り組んでいます。

4G Clinical COOのChristineGibsonは、バイオ医薬品業界で17年の経験があり、臨床技術の運用に情熱を注いでいます。Christineは、RTSMのベンダー側とスポンサー側の両方で働いてきたため、RTSMの戦略、組織、および標準のベストプラクティスを作成する上で主導的な役割を果たしてきました。Christineは、RTSM運用の世界的に認められた専門家であり、RTSMおよび臨床技術会議で頻繁に講演および議長を務めています。

4G Clinical CTOのEd Tourtellotteは、臨床試験のコンサルティングおよびテクノロジー企業であるTourtellotte Solutionsの創設者でした（Bioclinicaに買収されました）。Edは、2000年に世界初の構成可能なIRTを設計および構築し、臨床試験供給シミュレーターtcVisualize（現在はBioclinica Optimizer）およびTridentIWRも設計しました。エドは才能のあるチームを発見し、引き付け、維持するためのコツを持っており、臨床技術会議で頻繁に講演を行っています。エドは、デューク大学で経済学の学士号を取得しています。

4G Clinical エンジニアリング責任者のCedric Druckは、臨床試験のサプライチェーンの卓越性に焦点を当てたソフトウェアおよびコンサルティング会社であるBelenoxを設立しました。彼はバイオ医薬品業界とテクノロジーに情熱を注いでおり、効率と最適化に夢中になっています。セドリックは、CT-FASTシミュレーションおよび最適化プラットフォームを設計および構築した、臨床試験用品の予測に関する世界的に認められた専門家です。セドリックは、数多くのトップバイオ医薬品企業、RTSMベンダー、およびCROで10年以上の国際的な経験があり、RTSMおよび臨床供給イベントで頻繁に講演を行っています。セドリックは、Université Catholiquede Louvain（ベルギー）で応用数学の工学修士号を取得しています。

セドリックは、Université Catholiquede Louvain（ベルギー）で応用数学の工学修士号を取得しています。「ここだけの話ですが、私たちは世界の製薬会社上位 50の大部分と友好関係を結んでいます。」

「これらの企業はより優れたRTSMソリューションを必要としています。そして私たちはそれを彼らに提供するつもりです。」と彼は続けました。

 詳しくは、4gclinical.com をご覧いただくか、または


電子メールで 4G Clinical (pr@4gclinical.com 宛て) にお問い合わせください